FDA genehmigt neuen injizierbaren Herzmonitor Biomonitor IIIm

Die US-Arzneimittelbehörde genehmigt den Einsatz eines neuen injizierbaren Herzmonitor-Sensors, der auch die Körpertemperatur misst

Medizinische Fachkräfte haben nun eine zusätzliche Waffe zur Diagnose und Vorbeugung von Herzerkrankungen. Die U.S. Food and Drug Administration, eine staatliche Behörde, die Lebensmittel- und Arzneimittelvorschriften überwacht, hat den Einsatz des Biomonitor IIIm genehmigt. Der neue Sensor wird von Biotronik hergestellt, einem multinationalen Unternehmen mit Sitz in Berlin, das auf Geräte für Herzdiagnostik, Herzbehandlung und therapeutische Unterstützung spezialisiert ist. Der Sensor wird unter der Haut des Patienten in der Nähe des Herzens angebracht und überwacht Vitaldaten, darunter Temperatur und Herzfrequenz, von Moment zu Moment.

Den ersten Fall mit dem BIOMONITOR IIIm in den Vereinigten Staaten führte Dr. Luigi Di Biase durch. „Der Patient hat aufgrund von Grunderkrankungen während dieser weltweiten Pandemie ein hohes Infektionsrisiko. Für mich und meine Patienten ist es beruhigend zu wissen, dass wir bis zu 5,5 Jahre lang frühe Anzeichen potenziell lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörungen und Infektionen überwachen können. Zusammen mit den Vorteilen im Arbeitsablauf ist dieses Gerät ein Fortschritt für injizierbare Herzmonitore“, sagte Di Biase, Leiter der Sektion Elektrophysiologie und Direktor der Rhythmologie-Dienste am Montefiore Health System.

Die Zuverlässigkeit des Biomonitor IIIm wird durch die Batterielaufzeit von bis zu 5,5 Jahren gewährleistet. Die Haltbarkeit ermöglicht eine Langzeitüberwachung der chronischen Herzerkrankung des Patienten. Das Gerät ist so konstruiert, dass das Einsetzen in einem einzigen Schritt durch einen kleinen Schnitt erleichtert wird. Die Messgenauigkeit entspricht der Qualität des besten klassischen externen EKG. Der Biomonitor IIIm ist mit BIOTRONIK Home Monitoring verbunden und bietet 98 % Zuverlässigkeit bei der Datenübertragung, was die klinische Verwaltung des Geräts vereinfacht und beschleunigt.

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