Personalisierte mRNA-Melanom-Vakzine senkt Rezidivrisiko um 42 %
Daten der Phase-III-Studie INTerpath-001 zeigen bessere Ergebnisse durch die Kombination von Intismeran mit Pembrolizumab nach der Operation
Von Giovanni Sapere
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In einer internationalen Phase-III-Studie reduzierte die Zugabe der personalisierten therapeutischen Vakzine Intismeran zur Immuntherapie mit Pembrolizumab bei Hochrisiko-Melanompatienten nach der Operation das Risiko für ein Rezidiv oder den Tod um 42 %. Die auf dem ESMO Congress 2026 vorgestellten Ergebnisse begründen einen neuen Therapieansatz, der maßgeschneiderte Neoantigen-Zielgerichtung mit Immun-Checkpoint-Blockade verbindet. Diese medizinische Innovation bietet Schutz nach der Operation für Patienten mit hoher Rückfallwahrscheinlichkeit.
Studienergebnisse zeigen deutliche Verringerung von Rezidiven und Sterblichkeit
Die klinische Phase-III-Studie INTerpath-001 untersuchte 1.137 Patienten mit operativ entferntem Melanom der Stadien IIB bis IV, wie MedicalXpress berichtet. Die Teilnehmer hatten zuvor keine Krebstherapien erhalten und wiesen ein hohes Rückfallrisiko auf, bedingt durch das Eindringen in tiefere Hautschichten, die Ausbreitung auf regionale Lymphknoten oder Fernmetastasen. Die internationale Studie, ein bedeutender Fortschritt im Gesundheitswesen, verglich die Behandlung mit der individualisierten Neoantigen-Therapie Intismeran zusammen mit Pembrolizumab mit einer Behandlung allein mit Pembrolizumab.
Die Kombination senkte das Gesamtrisiko für ein Melanomrezidiv oder den Tod um 42 % (Hazard Ratio 0,58; 95-%-Konfidenzintervall 0,45–0,75; p<0,001), wie MedicalXpress dokumentiert. Bei Patienten, die nach Behandlungsbeginn über den Sechsmonatszeitpunkt hinaus krankheitsfrei blieben, stieg die Risikoreduktion im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie auf 58 %.
„So wie E-Mails unsere Kommunikation verändert haben, hat die individualisierte Neoantigen-Therapie das Potenzial, unsere Krebstherapie zu verändern.“
— Professorin Georgina Long AO, Medizinische Direktorin am Melanoma Institute Australia
Gezielte Ansprache individueller Neoantigene mit mRNA-Technologie
Intismeran wirkt als therapeutische Vakzine und nicht als vorbeugende Behandlung und richtet sich an Patienten, bei denen bereits ein Hochrisikokarzinom diagnostiziert wurde. Wie MedicalXpress berichtet, wird die Erfindung mithilfe der mRNA-Technologie auf Basis von Biopsieproben hergestellt, die aus dem entfernten Tumor jedes Patienten gewonnen werden. Die Laboranalyse identifiziert spezifische abnorme Proteine, sogenannte Neoantigene, die ein eigenes molekulares Profil für die Krebszellen des jeweiligen Patienten liefern.
Nach der Formulierung weist die mRNA die Zellen des Patienten an, diese tumorspezifischen Marker dem Immunsystem direkt zu präsentieren. Während Intismeran die Immunzellen auf die exakten Ziele lenkt, wirkt Pembrolizumab als Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitor und löst die biochemischen Bremsen, mit denen sich Krebszellen der Entdeckung entziehen. Dieser duale Mechanismus verhindert, dass sich Tumoren tarnen, und richtet die zytotoxische Aktivität gezielt gegen verbleibende maligne Zellen, so MedicalXpress.
Sicherheitsprofil und internationale klinische Zusammenarbeit
Die Zugabe von Intismeran erhöhte die mit Pembrolizumab verbundenen Ausgangsnebenwirkungen nicht, so die von MedicalXpress veröffentlichten Daten. Die gemeldeten vakzinbezogenen Nebenwirkungen waren vorübergehend und leichtgradig und bestanden hauptsächlich aus Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Die Therapie, auch als V940 und mRNA-4157 bezeichnet, wird durch eigene Patentportfolios gestützt und gemeinsam von den Pharmaunternehmen MSD und Moderna entwickelt. Die Studie INTerpath-001 wurde an 157 Standorten weltweit durchgeführt, wobei die Studienleitung von der globalen Prüfärztin Professorin Georgina Long AO vom Melanoma Institute Australia und der University of Sydney geführt wurde, wie MedicalXpress im Detail berichtet.
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