La vacuna personalizada de ARNm contra el melanoma reduce un 42 % el riesgo de recidiva

Los resultados del ensayo muestran una reducción notable de la recidiva y la mortalidad

El ensayo clínico de fase III INTerpath-001 evaluó a 1.137 pacientes con melanoma en estadios IIB a IV extirpado quirúrgicamente, según los hallazgos publicados por MedicalXpress. Los participantes no habían recibido tratamientos oncológicos previos y presentaban un alto riesgo de recaída debido a la invasión de capas más profundas de la piel, la diseminación a ganglios linfáticos regionales o metástasis a distancia. El estudio internacional, que representa una importante innovación sanitaria, comparó el tratamiento con la terapia individualizada de neoantígenos intismeran junto con pembrolizumab frente al tratamiento con pembrolizumab solo.

La combinación redujo el riesgo global de recidiva del melanoma o muerte en un 42 % (cociente de riesgos instantáneos 0,58; intervalo de confianza del 95 %: 0,45–0,75; p<0,001), según documenta MedicalXpress. Entre los pacientes que permanecieron libres de enfermedad más allá de los seis meses tras iniciar el tratamiento, la reducción del riesgo ascendió al 58 % en comparación con la monoterapia con pembrolizumab.

«Del mismo modo que el correo electrónico transformó nuestra forma de comunicarnos, la terapia individualizada de neoantígenos tiene el potencial de transformar la forma en que tratamos el cáncer».

— Profesora Georgina Long AO, directora médica del Melanoma Institute Australia

Direccionamiento de neoantígenos individuales con tecnología de ARNm

Intismeran funciona como una vacuna terapéutica y no como un tratamiento preventivo, dirigida a pacientes ya diagnosticados de cáncer de alto riesgo. Según informa MedicalXpress, la invención se fabrica con tecnología de ARNm a partir de muestras de biopsia tomadas del tumor extirpado de cada paciente. El análisis de laboratorio identifica proteínas anómalas específicas conocidas como neoantígenos, que proporcionan un perfil molecular distintivo a las células cancerosas de esa persona.

Una vez formulada, el ARNm instruye a las células del paciente para presentar estos marcadores específicos del tumor directamente al sistema inmunitario. Mientras intismeran dirige las células inmunitarias hacia las dianas exactas, pembrolizumab actúa como inhibidor del punto de control anti-PD-1 para eliminar los frenos bioquímicos que las células cancerosas utilizan para evadir la detección. Este doble mecanismo impide que los tumores se enmascaren y a la vez dirige la actividad citotóxica específicamente contra las células malignas residuales, según MedicalXpress.

Perfil de seguridad y colaboración clínica internacional

La adición de intismeran no aumentó los efectos secundarios basales asociados a pembrolizumab, según los datos publicados por MedicalXpress. Los efectos secundarios notificados relacionados con la vacuna fueron transitorios y de bajo grado, y consistieron principalmente en escalofríos, cefalea y dolor en el lugar de la inyección.

La terapia, designada también como V940 y mRNA-4157, está respaldada por carteras de patentes propias y la desarrollan conjuntamente las farmacéuticas MSD y Moderna. El estudio INTerpath-001 se llevó a cabo en 157 centros internacionales, con la dirección del estudio a cargo de la investigadora principal global, la profesora Georgina Long AO, del Melanoma Institute Australia y la University of Sydney, según detalla MedicalXpress.

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