La FDA autorise le nouveau moniteur cardiaque injectable Biomonitor IIIm

L'agence américaine de réglementation des médicaments autorise l'utilisation d'un nouveau capteur de moniteur cardiaque injectable qui mesure aussi la température corporelle

Les professionnels de santé disposeront désormais d'une arme supplémentaire pour diagnostiquer et prévenir les maladies cardiaques. La Food and Drug Administration américaine, une agence d'État qui supervise la réglementation des aliments et des médicaments, a approuvé l'utilisation du Biomonitor IIIm. Le nouveau capteur est fabriqué par Biotronik, une multinationale basée à Berlin spécialisée dans les équipements de diagnostic, de traitement et de soutien thérapeutique cardiaques. Le capteur est appliqué sous la peau du patient près du cœur et surveille à chaque instant les données vitales, dont la température et la fréquence cardiaque.

Le premier cas utilisant le BIOMONITOR IIIm aux États-Unis a été réalisé par le Dr Luigi Di Biase. « Le patient présente un risque élevé d'infection pendant cette pandémie mondiale en raison de pathologies sous-jacentes. Il est rassurant, pour moi et pour mes patients, de savoir que nous pourrons surveiller pendant jusqu'à 5,5 ans les premiers signes d'arythmies cardiaques et d'infections potentiellement mortelles. Associé aux avantages en matière de flux de travail, ce dispositif est un pas en avant pour les moniteurs cardiaques injectables », a déclaré Di Biase, chef de la section d'électrophysiologie et directeur des services d'arythmie au Montefiore Health System.

La fiabilité du Biomonitor IIIm est assurée par une autonomie de batterie pouvant atteindre 5,5 ans. Cette durabilité permet une surveillance à long terme de la maladie cardiaque chronique du patient. Le dispositif a une conception qui facilite la procédure d'insertion en une seule étape, par une petite incision. La précision des mesures égale la qualité des meilleurs ECG classiques externes. Le Biomonitor IIIm s'interface avec BIOTRONIK Home Monitoring et offre une fiabilité de 98 % dans la transmission des données, simplifiant et accélérant la gestion clinique du dispositif.

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