La FDA autoriza el nuevo monitor cardíaco inyectable Biomonitor IIIm

La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos autoriza el uso de un nuevo sensor de monitorización cardíaca inyectable que también mide la temperatura corporal

Los profesionales sanitarios dispondrán ahora de un arma adicional para diagnosticar y prevenir las enfermedades cardíacas. La Food and Drug Administration de Estados Unidos, un organismo estatal que supervisa la normativa sobre alimentos y medicamentos, ha aprobado el uso del Biomonitor IIIm. El nuevo sensor lo fabrica Biotronik, una multinacional con sede en Berlín especializada en equipos para el diagnóstico, el tratamiento y el apoyo terapéutico cardíacos. El sensor se aplica bajo la piel del paciente, cerca del corazón, y monitoriza datos vitales, como la temperatura y la frecuencia cardíaca, momento a momento.

El primer caso con el BIOMONITOR IIIm en Estados Unidos fue realizado por el doctor Luigi Di Biase. «El paciente tiene un alto riesgo de infección durante esta pandemia global debido a afecciones subyacentes. Para mí y para mis pacientes es tranquilizador saber que podremos vigilar los primeros signos de arritmias cardíacas e infecciones potencialmente mortales durante hasta 5,5 años. Junto con las ventajas en el flujo de trabajo, este dispositivo supone un paso adelante para los monitores cardíacos inyectables», dijo Di Biase, jefe de sección de Electrofisiología y director de Servicios de Arritmia del Montefiore Health System.

La fiabilidad del Biomonitor IIIm queda asegurada por una duración de la batería de hasta 5,5 años. Esta durabilidad permite el seguimiento a largo plazo de la afección cardíaca crónica del paciente. El dispositivo tiene un diseño que facilita el procedimiento de inserción en un solo paso mediante una pequeña incisión. La precisión de las mediciones iguala la calidad del mejor ECG clásico externo. El Biomonitor IIIm se comunica con BIOTRONIK Home Monitoring y ofrece un 98 % de fiabilidad en la transmisión de datos, simplificando y agilizando la gestión clínica del dispositivo.

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