Le vaccin personnalisé à ARNm contre le mélanome réduit de 42 % le risque de récidive
Les données de l'essai de phase III INTerpath-001 démontrent de meilleurs résultats en associant l'intismeran au pembrolizumab après chirurgie
Par Giovanni Sapere
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Dans un essai international de phase III, l'ajout du vaccin thérapeutique personnalisé intismeran à l'immunothérapie par pembrolizumab a réduit de 42 % le risque de récidive ou de décès chez des patients atteints de mélanome à haut risque après chirurgie. Présentés au congrès ESMO 2026, ces résultats établissent une nouvelle approche thérapeutique combinant le ciblage sur mesure des néoantigènes et le blocage des points de contrôle immunitaires. Cette innovation médicale offre une protection post-chirurgicale aux patients confrontés à une forte probabilité de rechute du cancer.
Les résultats de l'essai montrent une réduction marquée des récidives et de la mortalité
L'essai clinique de phase III INTerpath-001 a évalué 1 137 patients atteints d'un mélanome de stade IIB à IV ayant été retiré chirurgicalement, selon les résultats rapportés par MedicalXpress. Les participants n'avaient pas reçu de traitements anticancéreux antérieurs et présentaient un risque élevé de rechute en raison de l'invasion de couches cutanées plus profondes, d'une propagation aux ganglions lymphatiques régionaux ou de métastases à distance. Représentant une innovation majeure en matière de santé, l'étude internationale a comparé un traitement associant la thérapie individualisée par néoantigènes intismeran au pembrolizumab à un traitement par pembrolizumab seul.
L'association a réduit le risque global de récidive du mélanome ou de décès de 42 % (rapport de risque 0,58 ; intervalle de confiance à 95 % 0,45–0,75 ; p<0,001), comme documenté par MedicalXpress. Parmi les patients restés sans maladie au-delà du sixième mois après le début du traitement, la réduction du risque a atteint 58 % par rapport à la monothérapie par pembrolizumab.
« De même que l'e-mail a transformé notre façon de communiquer, la thérapie individualisée par néoantigènes a le potentiel de transformer notre façon de traiter le cancer. »
— Professeure Georgina Long AO, directrice médicale du Melanoma Institute Australia
Cibler des néoantigènes individuels grâce à la technologie de l'ARNm
L'intismeran fonctionne comme un vaccin thérapeutique plutôt que comme un traitement préventif, ciblant des patients déjà diagnostiqués avec un cancer à haut risque. Comme rapporté par MedicalXpress, l'invention est fabriquée à l'aide de la technologie de l'ARNm à partir d'échantillons de biopsie prélevés sur la tumeur retirée de chaque patient. L'analyse en laboratoire identifie des protéines anormales spécifiques appelées néoantigènes, qui fournissent un profil moléculaire distinct pour les cellules cancéreuses de cet individu.
Une fois formulé, l'ARNm ordonne aux cellules du patient de présenter ces marqueurs propres à la tumeur directement au système immunitaire. Tandis que l'intismeran dirige les cellules immunitaires vers les cibles exactes, le pembrolizumab agit comme un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1 pour lever les freins biochimiques que les cellules cancéreuses utilisent pour échapper à la détection. Ce double mécanisme empêche les tumeurs de se masquer tout en dirigeant l'activité cytotoxique spécifiquement contre les cellules malignes résiduelles, selon MedicalXpress.
Profil de sécurité et collaboration clinique internationale
L'ajout de l'intismeran n'a pas augmenté les effets indésirables de référence associés au pembrolizumab, selon les données publiées par MedicalXpress. Les effets indésirables liés au vaccin rapportés étaient transitoires et de faible grade, consistant principalement en frissons, maux de tête et douleurs au point d'injection.
La thérapie, également désignée V940 et mRNA-4157, est soutenue par des portefeuilles de brevets propriétaires et est développée conjointement par les laboratoires pharmaceutiques MSD et Moderna. L'étude INTerpath-001 a été menée dans 157 sites à l'international, sous la direction de la chercheuse principale mondiale, la professeure Georgina Long AO du Melanoma Institute Australia et de The University of Sydney, comme détaillé par MedicalXpress.
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