Il vaccino mRNA personalizzato per il melanoma riduce del 42% il rischio di recidiva
I dati dello studio di fase III INTerpath-001 dimostrano risultati migliori associando intismeran a pembrolizumab dopo l'intervento chirurgico
Di Giovanni Sapere
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In uno studio internazionale di fase III, l'aggiunta del vaccino terapeutico personalizzato intismeran all'immunoterapia con pembrolizumab ha ridotto del 42% il rischio di recidiva o morte nei pazienti con melanoma ad alto rischio dopo l'intervento chirurgico. Presentati al Congresso ESMO 2026, i risultati stabiliscono un nuovo approccio terapeutico che combina il targeting personalizzato dei neoantigeni con il blocco dei checkpoint immunitari. Questa innovazione medica offre una protezione post-chirurgica ai pazienti con elevate probabilità di recidiva del cancro.
I risultati dello studio mostrano una marcata riduzione di recidive e mortalità
Lo studio clinico di fase III INTerpath-001 ha valutato 1.137 pazienti con melanoma in stadio da IIB a IV rimosso chirurgicamente, secondo i risultati riportati da MedicalXpress. I partecipanti non avevano ricevuto precedenti terapie farmacologiche oncologiche ed erano ad alto rischio di recidiva della malattia a causa dell'invasione degli strati cutanei più profondi, della diffusione ai linfonodi regionali o di metastasi a distanza. Rappresentando una importante innovazione sanitaria, lo studio internazionale ha confrontato il trattamento con la terapia personalizzata contro i neoantigeni intismeran insieme a pembrolizumab rispetto al trattamento con pembrolizumab da solo.
La combinazione ha ridotto il rischio complessivo di recidiva del melanoma o di morte del 42% (hazard ratio 0,58; intervallo di confidenza al 95% 0,45–0,75; p<0,001), come documentato da MedicalXpress. Tra i pazienti rimasti liberi da malattia oltre i sei mesi dall'inizio del trattamento, la riduzione del rischio è salita al 58% rispetto alla monoterapia con pembrolizumab.
«Proprio come l'email ha trasformato il nostro modo di comunicare, la terapia personalizzata contro i neoantigeni ha il potenziale di trasformare il nostro modo di trattare il cancro.»
— Professoressa Georgina Long AO, Direttrice medica del Melanoma Institute Australia
Colpire i singoli neoantigeni con la tecnologia mRNA
Intismeran funziona come vaccino terapeutico e non come trattamento preventivo, rivolgendosi a pazienti già diagnosticati con un cancro ad alto rischio. Come riportato da MedicalXpress, l'invenzione è prodotta con la tecnologia mRNA sulla base di campioni bioptici prelevati dal tumore rimosso di ciascun paziente. L'analisi di laboratorio identifica specifiche proteine anomale note come neoantigeni, che forniscono un profilo molecolare distinto per le cellule tumorali di quell'individuo.
Una volta formulato, l'mRNA istruisce le cellule del paziente a presentare direttamente al sistema immunitario questi marcatori specifici del tumore. Mentre intismeran indirizza le cellule immunitarie verso i bersagli esatti, pembrolizumab agisce come inibitore del checkpoint anti-PD-1 per rimuovere i freni biochimici che le cellule tumorali usano per sfuggire al riconoscimento. Questo duplice meccanismo impedisce ai tumori di mascherarsi e indirizza l'attività citotossica specificamente contro le cellule maligne residue, secondo MedicalXpress.
Profilo di sicurezza e collaborazione clinica internazionale
L'aggiunta di intismeran non ha aumentato gli effetti collaterali di base associati a pembrolizumab, secondo i dati pubblicati da MedicalXpress. Gli effetti collaterali segnalati legati al vaccino sono stati transitori e di lieve entità, consistenti principalmente in brividi, mal di testa e dolore nel sito di iniezione.
La terapia, indicata anche come V940 e mRNA-4157, è sostenuta da portafogli brevettuali proprietari ed è sviluppata congiuntamente dalle aziende farmaceutiche MSD e Moderna. Lo studio INTerpath-001 è stato condotto in 157 centri a livello internazionale, con la guida dello sperimentatore principale globale, la professoressa Georgina Long AO del Melanoma Institute Australia e della The University of Sydney, come dettagliato da MedicalXpress.
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